專家認(rèn)為，自動(dòng)化和信息化是確保藥品質(zhì)量的必經(jīng)之路，若這一點(diǎn)不能在行業(yè)中被很好的理解，那在這個(gè)方面的推動(dòng)就相對(duì)很難。在自動(dòng)化方面，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程，并不是單純的套用自動(dòng)化，就能改變一些問(wèn)題，尤其是制藥設(shè)備方面。
就制藥設(shè)備而言，企業(yè)對(duì)設(shè)備產(chǎn)品需要滿足5個(gè)系統(tǒng)概念：第一，可靠;第二，實(shí)用;第三，技術(shù)經(jīng)濟(jì)要合理;第四，要合規(guī);第五，要先進(jìn);而且，這個(gè)次序不能顛倒，只有這樣才能做到位。
目前，一些制藥設(shè)備企業(yè)就在自動(dòng)化方面上發(fā)力。例如，有制藥設(shè)備企業(yè)針對(duì)配液系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)化的研究。
該企業(yè)技術(shù)人員表示，配液系統(tǒng)的自動(dòng)化不僅僅體現(xiàn)在藥液配置過(guò)程的自動(dòng)化、藥液輸送的自動(dòng)化、清洗滅菌的自動(dòng)化以及完整檢測(cè)的自動(dòng)化等，而更加體現(xiàn)在其他設(shè)備對(duì)接過(guò)程中的自動(dòng)化。
“像與灌裝機(jī)、超濾機(jī)、均質(zhì)機(jī)、擠出器、球磨機(jī)、層析柱等自動(dòng)銜接與通訊技術(shù)，能夠更好的將配液系統(tǒng)相關(guān)設(shè)備集成化、自動(dòng)化?！痹撈髽I(yè)技術(shù)人員說(shuō)，而且這個(gè)配液系統(tǒng)可靠又實(shí)用，符合相關(guān)技術(shù)、法規(guī)要求，更是一款先進(jìn)的系統(tǒng)。
不過(guò)，對(duì)于制藥設(shè)備的自動(dòng)化發(fā)展，業(yè)內(nèi)人士則認(rèn)為，如果要走國(guó)際市場(chǎng)，首先面對(duì)的就是大量的生產(chǎn)挑戰(zhàn)，比如如何透過(guò)機(jī)器設(shè)備及自動(dòng)化解決問(wèn)題，這是一個(gè)非常重要的課題。
筆者了解到，目前很多制藥企業(yè)都在積極了解自身的發(fā)展?fàn)顩r，以及未來(lái)的法規(guī)要求，并做出了3至5年的規(guī)劃，添購(gòu)新的自動(dòng)化制藥裝備。
比如美國(guó)在2017年11月，要求藥品生產(chǎn)過(guò)程中，包裝上要貼上二維碼標(biāo)簽，作為生產(chǎn)追溯;歐盟方面也預(yù)計(jì)2019年同步實(shí)施。在此背景下，藥企為滿足要求，將增添新的制藥設(shè)備。
對(duì)此，有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，雖然現(xiàn)在制藥裝備技術(shù)更為先進(jìn)，但大部分制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備都是早期購(gòu)置，并且是以單一設(shè)備為主，生產(chǎn)資訊也無(wú)法連接，但具備自動(dòng)化特點(diǎn)的制藥設(shè)備可以快速整合生產(chǎn)設(shè)備。
據(jù)悉，有企業(yè)就透過(guò)開(kāi)放式界面軟體及核心控制器等解決方案，將生產(chǎn)資料上傳至云端，并作大數(shù)據(jù)分析，從而提供設(shè)備的生產(chǎn)效率，這不僅避免了人為錯(cuò)誤，還簡(jiǎn)化工序。尤其是很多生產(chǎn)商都較為擔(dān)心的經(jīng)濟(jì)成本，更可以大幅降低，從而協(xié)助制藥企業(yè)進(jìn)入生產(chǎn)4.0階段。
當(dāng)前，自動(dòng)化制藥已經(jīng)成為控制運(yùn)營(yíng)成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量和確保產(chǎn)品安全的重要手段，自動(dòng)化的制藥設(shè)備，不僅降低了制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，還提高了企業(yè)的利潤(rùn)，使得企業(yè)產(chǎn)品更具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
不過(guò)，國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備在自動(dòng)化方面還有很多不足，業(yè)內(nèi)人士指出，制藥設(shè)備的自動(dòng)化，需要制藥設(shè)備企業(yè)積極消化吸收先進(jìn)技術(shù)，并逐步掌握制藥設(shè)備、醫(yī)藥工業(yè)自動(dòng)化的核心技術(shù)，縮小與其他行業(yè)的發(fā)展差距。只有在此基礎(chǔ)上，制藥設(shè)備企業(yè)才能有跟堅(jiān)定的基礎(chǔ)去研發(fā)和生產(chǎn)，從而幫助制藥企業(yè)更好地整合數(shù)據(jù)，讓藥品生產(chǎn)更安全、更有效率。
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